AG真人-关于发布医疗器械注册质量管理体系核查指南的通告

关在发布医疗器械注册质量治理系统核对指南的布告2022-10-12 8:36:9 来历：国.家药品监视治理局 浏览数：

为做好医疗器械注册人轨制下注册质量治理系统核对工作，提高医疗器械注册质量治理系统核对工作质量，按照《医疗器械监视治理条例》（国务院令第739号）和《医疗器械注册与存案治理法子》（市场监管总局令第47号）、《体外诊断试剂注册与存案治理法子》（市场监管总局令第48号）、《医疗器械出产监视治理法子》（市场监管总局令第AG真人53号）等要求，国.家药品监视治理局组织修订了《医疗器械注册质量治理系统核对指南》（见附件），现予发布，自觉布之日起实行。国.家药品监视治理局《关在发布医疗器械注册质量治理系统核对指南的布告》（2020年第19号）同时废除。

特此布告。

附件：医疗器械注册质量治理系统核对指南

国.家药监局

2022年9月29日

国.家药品监视治理局2022年第50号布告

附件.docx

来历：国.家药品监视治理局

编纂：小黄 本文标签：医疗器械注册

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